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更新时间:2018-11-28 04:13

  

  公司主要的固定资产以生产及生产配套用固定资产为主,管理类资产主要用于公司行政办公及仓储。

  (2)结合产能利用率、生产规划等情况说明大额投建项目工程的合理性和必要性;

  根据公司“十二五”、“十三五”的战略规划出发,公司目标:1、从化学原料药向制剂药转型,同时向生物药和创新药发展;2、制剂类药从国内市场到国际市场拓展。

  目前,公司在建工程项目中,以制剂、配套研发等需求为主。原料药项目主要为满足自有制剂产品的配套,以及满足国际欧美市场需求,同时,将逐步提高CMO业务比重。由于公司对产品质量标准的提升、环保、安全及职业健康保护的理念提升,新建项目的投资额相应提高。投建项目工程的必要性见下表:

  根据公司的中长期发展战略,以上项目建设一方面是为加快从原料药到制剂延伸、从国内市场向国际市场延伸、从化学药向生物药延伸进行战略转型;另一方面是为了满足医化化工项目生产的质量、环保、职业健康等专业化标准提升的要求。同时,根据公司“生产一代,储备一代,研制一代”的产品开发思路,公司已建立了多系列治疗领域与多品种梯队组合的丰富产品线,以上新建生产线对于同类型产品具有较好的通用性,后续可以配合生产公司新研发的上市产品,实现生产一代、储备一代、研发一代的目标,从而提升公司的资产运营效率,提高经济效益。

  (3)列示上述在建工程项目报告期内的新进展,说明报告期内继续大额投入但进展仅为1%的具体原因、是否存在实质障碍;

  项目计划总投资7.80亿元。项目采用先进的工艺技术,建设高水平的绿色合成原料药生产基地,主要产品包括心血管及降血脂类、抗感染类、半合成驱虫药、抗结核病类等系列21个合成类产品。

  本项目2017年投入12,370万元,主要用于原料药设备的订购和安装。截止2017年底已累计投资113,545万元,项目主要生产车间已完工,累计已转固金额46,449万元。其中吡喹酮(兽药)于2014年6月开始试生产,2015年8月申报GMP,于2015年12月通过GMP认证,并结转固定资产。未转固部分的各项原料药生产线车间已经完成安装,预计于2018年9月米诺环素在该车间开始试生产,2019年6月申报GMP。

  该项目计划总投资 13.66 亿元,建设 3 幢生产厂房、QA/QC 大楼等, QA/QC 大楼包含 2 条中试注射剂生产线年底,抗肿瘤大楼、培南大楼、抗结核大楼、QA/QC 大楼均已建成,抗肿瘤冻干生产线、培南粉针生产线已转入子公司海正辉瑞,于2014年5月取得GMP证书,并结转固定资产。胶塞铝盖清洗中心于 2017年投入使用,完成转固;培南无菌原料药生产线正在调试验证中,其中培南冻干线 年完成调试,结晶线 年完成调试,随后进行设备验证、产品工艺验证、注册上报、申报 GMP认证,取得GMP证书后投入生产,项目预计在 2019-2020年陆续完成,其中培南冻干线月申报GMP,预计转固金额约3亿元;另有系列新型制剂中试生产线根据工程进展及GMP认证情况,预计陆续在 2018-2020 年投产,其中普通类固体制剂OSD1生产线月取得GMP证书;预计高活性类固体制剂OSD2生产线月申报GMP,投产后在建工程全部结转固定资产。

  该项目计划总投资 5.32 亿元,按照国家新版GMP及欧美cGMP 标准建设3幢制剂大楼,包括抗肿瘤注射剂车间、特色注射剂车间和动力车间。该项目2017年当年完成投资3,867万元,累计完成投资96,248万元。根据市场需求,该项目扩建了7-2号大容量抗肿瘤生产线,由于进口设备交货周期长,导致项目建设周期延长。目前7-2号线设备已完成安装、运行调试和验证,于17年8月开始试生产,17年11月申报GMP,已于2018年3月通过GMP认证,并转固定资产。特色制剂生产线(包括卡式瓶生产线和预充生产线)根据申报GMP认证时间转固:预充生产线月进行GMP检查,取得证书后,在建工程余额结转固定资产;卡氏瓶生产线月份开始工艺验证,预计2019年3月可进行GMP检查,取得证书后,在建工程余额结转固定资产。

  该项目计划总投资 3.52 亿元,为利用现有土地建设生物药原液生产厂房及专用的公用设施,建筑面积共 23,316 平方米,新建年产安佰诺原液 106kg 的生产线 万元,累计完成投资 52,223 万元。本期1500L 生产线年8月-10月进行注册和GMP二合一检查,并已于2018年3月获得GMP认证,同年3月已转固定资产。

  

  物流项目投资方案一经选用,就应付诸实施。项目经营风险大小取决于项目获利能力和投资回收能力。防范项目经营风险,一是应加快项目建设进度,节约项目投资,优质高效建好项目。二是加强项目经营管理,增强其投资回收能力。三是加强项目财务收支管理,增强其投资回收能力,通过增加财务收入,节约财务支出,实现经营现金净流量最大化,以达到尽快回收项目投资目的,从而有利于防范经营风险。

  项目计划总投资20,334万元。项目以高端产品、高端市场为目标,以高效、低毒、低残留产品为重点,通过购置国内外的先进设备,新建动物保健品制剂生产线,主要生产兽用的片剂、粉剂/预混剂、注射剂(混悬液)等制剂产品。

  本项目2017年投入11,300万元,已完成二期设备安装,装修已基本完成,制剂四车间于2018年9月开始试生产,2018年10月申报GMP,预计2018年底可通过GMP认证并转固定资产,制剂五车间预计于2019年6月开始试生产,2019年9月申报GMP,2019年完成GMP认证。

  上述预计转固定资产时间按照产品研发计划、工程进展、GMP 认证要求等情况进行估计,具体转固定资产时间根据实际情况可能会有变化。

  随着国家对于药品研发和生产质量的要求日益提高,公司在新的生产线设计、建设过程中,对产品的生产工艺、质量控制等进行了细致论证,有些为满足工艺和装备要求,在项目建设过程中存在局部调整、完善设计方案的情况;关键进口设备交货周期长、安装调试难度大,两个原因导致项目的建设期限延长。

  上述项目中,部分生产线已投产并结转固定资产,部分生产线仍处于设备调试、验证或申报 GMP 认证的不同阶段,不存在转固定资产的重大障碍。

  (4)说明本期实际转固额与2016年回函中的预计转固额是否一致,如不一致请说明具体原因;

  1)年产1500万支注射剂生产项目:2016年回复函预计7-2号线年内完成GMP认证结转固定资产,预计结转金额1.6亿元。

  实际进展:7-2号线月份官方进行现场检查,2018年3月获得GMP证书。因生产线GMP认证周期超出原预计,GMP认证通过时间晚于预计时间。因此,本生产线年尚未获得GMP证书,故当期未结转固定资产。2018年4月结转固定资产,转固金额1.88亿元。

  2)新建基因药物项目I期(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白):2016年回复函预计1500L生产线年内通过GMP认证结转固定资产。

  实际进展:公司于2018年3月获得GMP证书。因公司的安百诺药品补充申请批件的获批周期超出原预计, GMP认证通过时间晚于预计时间。因此,本生产线年尚未获得GMP证书,故当期未结转固定资产。2018年3月结转固定资产,金额为2.55亿元。

  3)制剂出口基地项目:2016年回复函预计胶塞铝盖清洗中心于2017年投入使用并结转固定资产,预计转固金额约0.6亿元。

  (5)结合会计准则及同行业可比公司的在建工程转固政策分析上述在建工程未转固的合理性,说明公司是否存在通过延迟转固减少折旧费用,以避免连续亏损被实施风险警示的情形。请年审会计师发表意见。

  公司属于医药制造业,2017年度同行业主要可比公司的在建工程转固政策具体描述如下:

  综上所述,结合企业会计准则及同行业可比公司的在建工程转固政策分析,在建工程按实际发生的成本计量。自营建筑工程按直接材料、直接工资、直接施工费等计量;出包建筑工程按应支付的工程价款等计量;设备安装工程按所安装设备的价值、安装费用、工程试运转等所发生的支出等确定工程成本。在建工程成本还包括应当资本化的借款费用和汇兑损益。在建工程在达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或工程实际成本等,按估计的价值结转固定资产,次月起开始计提折旧,待办理了竣工决算手续后再对固定资产原值差异进行调整。

  通过与同行业公司相关政策的比较,同行业公司针对在建工程转固时点的政策依据为达到预定可使用状态,但未明确达到预定可使用状态的具体条件。

  公司所购建的固定资产达到预定可使用状态是指资产已经达到购买方或建造方预定的可使用状态。具体从以下几个方面判断,并一贯执行:

  1. 工程项目的实体建造(包括安装)工作已经全部完成或者实质上已经完成;

  4. 医药生产线等项目一般都需要进行试生产,在试生产结果表明能够正常生产出合格产品时,认为该医药生产线等项目已经达到预定可使用状态。

  公司主要医药品种均需有对应医药生产线,在该生产线获得GMP证书后方可生产和销售,因此该等在建工程的结转固定资产时点为获得GMP证书后,产品可进行生产并销售。

  公司本期在建工程项目部分生产线已投产并结转固定资产,部分生产线仍处于建设、设备调试、验证或申报GMP认证的不同阶段,尚未达到预定的可使用状态,列报于在建工程,符合企业会计准则及公司相关政策要求。

  天健会计师事务所(特殊普通合伙)《关于浙江海正药业股份有限公司2017年年度报告的事后审核问询函中有关财务情况的说明》(天健函〔2018〕305号)全文登载于2018年5月12日上海证券交易所网站()。

  10.对外借款余额较高。年报披露,报告期末,公司货币资金23.14亿元,短期借款、长期借款和应付债券合计102.38亿元,占总资产比例为47%,其中短期借款52.77亿元,且逐年上升。公司资产负债率64%,流动比率0.86倍。请公司:

  (1)补充披露借款的具体情况,包括对应本金、利息、期限、到期日、借款对象、是否涉及抵押担保、是否违约;

  公司及子公司的借款具体情况如下。因公司借款基数大,借款银行多,利率的变动对公司业绩影响较大,为避免因披露利率影响公司跟各银行的利率谈判能力,公司因此不便详细披露利息。

  公司货币资金的使用见下面对问题(3)的回复。公司的长期借款都用于在建工程和固定资产投资,短期借款一部分用于在建工程投入,一部分用于研发投入。公司已至少投入98亿在建工程和固定资产,项目预期收益率情况如下表。

  公司资金余额中,一部分是专款专用,一部分用于归还银行贷款,一部分用于日常付款。对专款专用资金,公司在保证资金使用需求的情况下将暂时闲置资金用于购买理财,获取收益弥补部分融资成本。公司将加强资金管理,更精细的规划资金使用和安排融资,更好的平衡资金需求和资金成本负担。

  (4)结合经营、投资活动现金流等情况说明相关债务偿付安排以及是否存在债务风险。

  公司的投资比较大,投资活动的现金流出比经营活动的现金流入多,部分投资资金用筹资解决。公司的债务偿付,一部分靠经营活动的现金流入,另一部分靠筹资。公司在加强经营活动的现金流量管理,经营活动现金净流入在变大;同时,公司也在拓宽融资渠道,包括股权融资等。公司从上述几个方面努力,安排债务偿付。截止目前,公司没有逾期偿付债务情况,没有到期债务未获偿付的情况,没有发生债务风险。2018年度,公司仍将从上述几个方面努力,降低债务规模,避免债务风险。

  股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-57号

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年3月27日在上海证券交易所网站()披露了公司2017年年度报告。 公司于2018年4月25日收到上海证券交易所上市公司监管一部下发的《关于对浙江海正药业股份有限公司2017 年年度报告的事后审核问询函》(上证公函【2018】0388号,以下简称“《问询函》”),现根据《问询函》的要求及按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第2号--年度报告的内容与格式(2017年修订)》第四十四条规定,对公司2017年年度报告作如下补充:

  一、在年报全文“第二节 公司简介和主要财务指标/九、2017年分季度主要财务数据”中补充披露“公司各季度主要业绩指标变化情况的说明”。

  二、在年报全文“第四节 经营情况讨论分析/二、报告期内主要经营情况” /(一)主营业务分析补充披露“地产化的原辉瑞产品名称、主要治疗领域及其销售收入”。

  三、在年报全文“第四节 经营情况讨论分析/二、报告期内主要经营情况” /(三)资产、负债情况分析/3.其他说明中补充披露“四项产品与三家境外企业达成销售权协议相关事项说明”。

  四、在年报全文“第四节 经营情况讨论分析/二、报告期内主要经营情况” /(七)主要控股参股公司分析中补充披露“设立或收购时子公司的业务情况及其与公司主业的相关程度、收购或设立时的主要考虑、业务规划及亏损原因”。

  五、在年报全文第五节“重要事项”第十七条“积极履行社会责任的工作情况”之“(三)环境信息情况”之“1、属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明”补充公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司环保情况说明。

  海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)废水被列为省控污染源。以下为海正杭州公司污染相关情况:

  废水经厂区污水处理站处理至纳管标准后排入富阳区新登污水处理厂进行深度处理。

  2017年海正杭州公司共排放废水52.19万吨。化学需氧量:排外环境的化学需氧量为26.1吨;氨氮外排环境的氨氮量为2.6吨。

  执行《浙江省生物制药工业污染物排放标准》(发酵类间接排放)化学需氧量≤500 mg/L、氨氮≤35 mg/L、pH:6-9。

  海正杭州公司建有日处理量3000吨/天的污水处理系统(目前处理1600吨/天);二期正在新建日处理量6000吨/天的污水处理系统,预计2018年底投入运行。

  六、在年报全文“第十一节 财务报告/五、重要会计政策及会计估计” /17.在建工程中补充披露“在建工程转固政策”。

  以上补充不影响公司2017年年度报告的其他内容,公司也于同日披露《2017年年度报告(修订)》。公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站()。公司所有信息均以上述指定报刊及网站刊登的信息为准。

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