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毒性较大的杂质或降解产物残留

更新时间:2018-12-08 01:17

  

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  第一,要知道你的设备如何算是清洁达标,根据你的产品要求,以及生产用途,可能需要测试同一产品的批间残留,或者不同产品间的批间残留,以及清洁前和清洁后设备最长存放时间.残留可能是考察活性成分残留,毒性较大的杂质或降解产物残留,以及微生物滋生水平,根据你产品质量要求和理化特性选择考察项目,并确定清洁后允许的最大残留量.PH值或者电导等方法可以反映清洗剂是否被有效冲洗干净,也是清洗验证的考察点.第二,有经过验证有效的清洁验证样品检测方法和取样方法,这需要在清洁验证之前进行验证;第三,要有用来进行验证的已成型的清洁方法,包括清洁方式,清洁溶剂,清洁及冲洗次数及用量,操作方法;第四,起草验证方案,至少选择三批,在生产或模拟生产后进行清洗验证.FDA有专门关于清洁验证的工业指南,你可以去好好读读.

  包河区:经查,新港码头建设用途为泊位,产权属于安徽省港航投资集团,安徽港航物流公司负责管理,已办理营业执照、港口运输许可证,1992年4月通过安徽省城乡建设环境保护厅审批,1998年通过项目综合验收。新港码头产权属于安徽省港航投资集团,由安徽港航物流公司进行管理,合肥市日月混凝土有限公司租赁该码头作为砂石货场。2017年3月,包河区环保局依据《中华人民共和国大气污染防治法》,对安徽港航物流公司未采取有效措施造成扬尘污染的违法行为罚款8万元,并责令其停产整改。自3月22日起,新港码头已停止一切经营行为。2015年以来,淝河镇区域内合肥天路、合肥申和、合肥和翔、合肥新龙等4家混凝土搅拌站已被拆除,合肥烟墩、安徽石强、安徽双龙、合肥中强等4家搅拌站已停产待拆除。目前,淝河镇现有混凝土搅拌站19家,将在淝河片区整体升级改造过程中对18家搅拌站予以搬迁,目前淝河镇及其村居已召开动员会,正在进行拆除前的评估工作;另外1家搅拌站(安徽金港搅拌站)承租的土地属于安徽港航投资集团,将由港投集团收回后统一规划。

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